原料藥 選購指南

歐洲藥典CEP與COS認證等同，CEP認證輔導申請可咨詢服務

CEP/COS 小知識 1. CEP與COS等同，均代表歐洲藥典適應性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。 2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥的質量可以用歐洲藥典的方法加以控制。這一程序適用于生產的和提取的有機或無機物質以及發酵生產的非直接基因產品。 3. 它由European Directorate for Quality of Medicines (EDQM), 即歐洲藥品質量委員會進行評估。 4. 它適用于藥物活性成分與賦型劑，但前提是......