河南省化妝品生產(chǎn)許可證辦理 

 

 

化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范

第一章      申請與受理

第一條  從事化妝品生產(chǎn)，應當具備以下條件：

（一）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備；

（二）有與化妝品生產(chǎn)相適應的技術人員；

（三）有對生產(chǎn)的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備；

（四）有保證化妝品質量安全的管理制度；

（五）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關規(guī)定。

第二條  化妝品生產(chǎn)許可類別以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要劃分依據(jù)，劃分為：一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元，每個單元分若干類別（見附1）。

第三條  申請領取《化妝品生產(chǎn)許可證》，應當向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出，并提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請表（附2）。

（二）廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

（三）生產(chǎn)設備配置圖。

（四）工商營業(yè)執(zhí)照復印件。

（五）生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。

（六）法定代表人身份證明復印件。

（七）委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

（八）企業(yè)質量管理相關文件，至少應包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。

（九）工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告。

（十）施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）。

（十一）證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，至少應包括：

（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質量檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）；

（2）車間空氣細菌總數(shù)檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）；

（3）生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）。

（4）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。

[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]