ISO13485認證,臨沂企業如何辦理有什么用 

概述:濟南恒標知識產權代理,ISO13485認證,臨沂企業如何辦理有什么用
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ISO13485認證,臨沂企業如何辦理有什么用
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ISO13485認證: 

 建立的總體流程如下:

    識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系


ISO13485/ EN46000標準的特點:

1) 新標準是獨立的標準,不再是 ISO9001 標準在醫療器械行業中的實施指南,兩者不能兼容;
2) 強調滿足法律法規的要求,而不過分強調顧客的要求;
3) 強調是對產品技術要求的補充;
4) 對過程方法只做了簡要說明,沒有過程模式圖;
5) 關于刪減做了詳細的規定 ;
6) 強調“保持其有效性” ,而不是“持續改進”;
7) 根據醫療器械行業的特點,ISO13485/ EN46000標準對形成文件程序要求處增多;
8) 結合醫療器械行業特點,增加了許多專業性規定。肯達信管理顧問有限公司作為專業從事各項管理顧問服務的公司,關注于客戶所遇到的所有管理困惑,以協助企業管理水準提升、改善企業生命力為己任,力爭每一位客戶都成為成功的典范.
通過驗廠的好處: 
(1)建立符合國際要求的管理體系,可得到國際認可,增加與知名品牌正面競爭的能力 
(2)促使消費者對產品建立正面情感; 
(3)穩固與采購商的合作,并拓寬新市場,為長期的發展奠定堅實的基礎; 
(4)提升管理系統,改善與員工的關系,從而提高生產力從而提高利潤; 
(5)最小化潛在的商業風險比如工傷乃至工亡,法律訴訟或者是失去訂單; 

(6)開發新市場和客戶:有社會責任的公司將從競爭對手中脫穎而出。


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